Eine kleine klinische Studie im Frühstadium hat ein Medikament identifiziert, das Plaqueablagerungen im Gehirn im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zerstört. Da Wissenschaftler glauben, dass diese Plaques für Gedächtnisverlust und kognitiven Verfall verantwortlich sein könnten, wurden die Ergebnisse als ein potenzieller Spielveränderer für die Alzheimer-Forschung angekündigt - obwohl praktische Anwendungen wahrscheinlich noch einige Jahre entfernt sind. Die genaue Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, aber Studien haben gezeigt, dass sich klebrige Proteinklumpen, Amyloid-Beta-Plaques genannt, in den Gehirnen von Patienten bis zu 15 Jahren bilden, bevor sie kognitive Symptome zeigen. Das Problem? Bei einigen Menschen, die keine Gedächtnisprobleme haben, wurde gezeigt, dass sie Plaques im Gehirn haben, also ist es nicht so eindeutig wie etwa Rauchen Krebs verursacht.
Ein großer Teil der pharmazeutischen Forschung zu möglichen Behandlungen konzentriert sich jedoch auf Möglichkeiten, diese Plaques zu verhindern oder zu eliminieren. Das in Massachusetts ansässige Unternehmen Biogen hat möglicherweise einen Weg gefunden, dies zu tun. In einer klinischen Studie testeten sie verschiedene Dosen des Medikaments Aducanumab bei 125 Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium, wobei sie monatliche iv-Infusionen über 54 Wochen erhielten. (Aducanumab ist ein monoklonaler Antikörper, ein Molekül, das in einem Labor hergestellt wird, um Proteine des menschlichen Immunsystems nachzuahmen.) Weitere 40 Patienten erhielten Placebo-Infusionen. Am Ende der Studie zeigten Gehirn-Scans, dass die Patienten, die das Medikament erhielten, weniger Plaque hatten als zu Beginn, und diejenigen, die die höchsten Dosen erhielten, waren nahezu Plaque-frei.
Patienten, die das Placebo erhielten, erlebten dagegen fast keine Veränderungen im Gehirn. Außerdem haben diese Plaque-Reduktionen dazu geführt, dass sich die Alzheimer-Symptome nicht verschlimmert haben. "Während Patienten in der Placebogruppe einen signifikanten kognitiven Verfall aufwiesen, blieben die kognitiven Fähigkeiten bei Patienten, die den Antikörper erhielten, deutlich stabiler", sagt Co-Autor Roger M. Nitsch, Direktor des Instituts für Regenerative Medizin der Universität Zürich eine Pressemitteilung. (Obwohl diese Art von Studien nicht darauf abzielt, zu bestimmen, ob Behandlungen funktionieren - nur dass sie für Menschen sicher sind - haben die Forscher den Teilnehmern Fragebögen gegeben, um ihre kognitiven Fähigkeiten zu testen.) Dieser Befund ist eine große Sache, sagt Eric M. Reiman, MD, Geschäftsführer des Banner Alzheimer Instituts in Phoenix. In einem Kommentar, der zusammen mit der Studie in der Zeitschrift Nature veröffentlicht wurde, schreibt Dr. Reiman, der nicht an der Studie beteiligt war, dass die Ergebnisse "ungewöhnlich auffällig" seien und dass sie die Hypothese unterstützen, dass Plaque wirklich zur Entwicklung von Alzheimer-Symptome. "Wenn diese vorläufigen kognitiven Ergebnisse in größeren und definitiven klinischen Studien bestätigt werden, die jetzt im Gange sind, würde dies einen Schlag ins Gesicht im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit liefern", schreibt er. Allerdings, warnt er, "obwohl die zusätzlichen kognitiven Ergebnisse der Autoren ermutigend sind, sind sie nicht definitiv." Wenn weitere Forschung zeigt, dass die Reduzierung von Plaque das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit nicht beeinflusst, erklärt er, dieses Medikament - und andere mögen es - würde wahrscheinlich ineffektiv zu stoppen Symptome wie Gedächtnisverlust. "Es wäre klug, das Urteil über den kognitiven Nutzen von Aducanumab zurückzuhalten, bis die Ergebnisse aus der größeren Studie vorliegen", schreibt er. Biogens Ergebnisse sind das Ergebnis einer klinischen Phase-1b-Studie. Auf dem Weg zur Entwicklung neuer Medikamente sind dies in der Regel einige der ersten Studien, die mit menschlichen Freiwilligen durchgeführt wurden und nur eine kleine Anzahl von Menschen betreffen.
Selbst wenn die Phase-I-Ergebnisse vielversprechend sind, sind immer noch größere Phase-II- und Phase-III-Studien erforderlich, bevor ein Medikament als sicher und wirksam betrachtet werden kann und letztendlich für die Verwendung durch den Verbraucher zugelassen ist. Die Autoren der Studie stellen auch fest, dass Nebenwirkungen des Medikaments berücksichtigt werden müssen: In ihrer Studie fielen 20 Patienten wegen Kopfschmerzen und Flüssigkeitsansammlungen im Gehirn aus, was gefährlich sein kann. Darüber hinaus haben sich viele Medikamente für die Alzheimer-Krankheit, die in den frühen Phasen der Forschung vielversprechend erschienen, nach weiteren Untersuchungen als enttäuschend erwiesen. Aducanumab wird derzeit in zwei laufenden Studien mit insgesamt etwa 2.700 Teilnehmern untersucht. Während diese vorläufigen Ergebnisse nur ein erster Schritt in einem viel längeren Prozess waren, ist Dr.
Nitsch optimistisch, dass dies zu noch größeren Schritten in die richtige Richtung führen wird. Dr. Reisman stimmt zu. In seinem Kommentar plädiert er für mehr Forschung, um zu bestätigen, dass ein Medikament zur Plaque-Zerschlagung tatsächlich den kognitiven Verfall verlangsamen kann. Das, so schreibt er, "würde die Art und Weise verändern, wie wir Alzheimer verstehen, behandeln und vorbeugen."
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