Hier sind einige willkommene Neuigkeiten für Menschen mit schweren Allergien, die sich neben dem berühmt-berüchtigten EpiPen nach einer weiteren Option sehnen: Auvi-Q kommt nach Angaben des Herstellers Kaléo in der ersten Jahreshälfte 2017 auf den Markt. Sie erinnern sich vielleicht, dass das Gerät im Jahr 2015 freiwillig zurückgerufen wurde, weil es befürchtete, dass es möglicherweise eine falsche Dosis des lebensrettenden Hormons Epinephrin verabreicht (es wurden keine Todesfälle gemeldet). Zu dieser Zeit wurde das High-Tech-Produkt, das für das Gespräch über den richtigen Injektionsprozess gelobt wurde, an die französische Pharmafirma Sanofi lizensiert. Im Februar 2016 hat Kaléo jedoch die Kontrolle über das Gerät zurückgewonnen und Sicherheitsmaßnahmen im Produktionsbereich umgesetzt, darunter eine Roboterfertigungslinie mit mehr als 100 automatisierten Qualitätsprüfungen. Dennoch, als Elternteil eines nussallergischen Kindes (eines, das seltsamerweise das Auvi-Q hatte, als es zurückgerufen wurde), ist meine Sorge: Bin ich sicher, dass ich diesem Produkt vertrauen kann, um die richtige Dosis zu liefern? Das ist die Frage, die ich den Entwicklern von Auvi-Q stellte, den Zwillingsbrüdern Evan und Eric Edwards, einem Ingenieur und Arzt, die VPs bei Kaléo sind. Nachdem er mir von ihrem hochmodernen Herstellungsprozess erzählt hat, teilt Evan die Hintergrundgeschichte des Unternehmens: "Mein Bruder Eric und ich sind strenge Allergiker und Eltern von allergischen Kindern.
Wir nehmen die Qualität und Herstellung dieses Produktes sehr, sehr ernst es ist persönlich für uns. " In der Tat war es ihre eigene Erfahrung, allergisch auf fast alles zu wachsen, was sie dazu brachte, das Gerät zu erfinden, fügt Eric hinzu. "Evan und ich, als wir 3 Jahre alt waren, wurden als die allergischsten Kinder bezeichnet, die unser Arzt je gesehen hatte. Wir sind allergisch auf alle Eier, Erdnüsse, Nüsse, Meeresfrüchte, Fische, Schalentiere, die meisten Antibiotika, alle Insekten Gift." "In den 80ern gab es nicht viel Aufmerksamkeit. Wir waren jene Kinder, die alleine an einem Tisch sitzen mussten, weil es damals noch keine erdnussfreie Zone gab." Sie hatten zu jeder Zeit Adrenalin bei sich, aber als sie das College-Alter erreicht hatten, gesteht Eric: "Wir hatten Mühe, es zu tragen. Unser ganzes Ziel war es, eine andere Option zu schaffen." Anders wie? Nun, kleiner, zum einen: Auvi-Q ist die Größe einer Kreditkarte und die Dicke des durchschnittlichen Handys.
Das schlanke Design ist nicht für das Aussehen, sondern erhöht die Chancen, dass es überall getragen wird. "Leider musste ich auf eine anaphylaktische Reaktion meines eigenen Kindes reagieren", sagt Eric. "Es spielt keine Rolle, welches Epinephrin-Gerät Sie haben, wenn es nicht ohne weiteres bei Ihnen erhältlich ist und es in diesem Moment nicht richtig verwendet wird, könnte es tragisch sein." Die Schritt-für-Schritt-Sprachanweisung führt Sie durch das, was Sie im Moment tun müssen, einschließlich der Position des Geräts (der Oberschenkel; wie der EpiPen, es ist eine intramuskuläre Injektion) und wie viele Sekunden Sie vor dem Entfernen halten ( 5 Sekunden mit Auvi-Q). "Es geht darum, Menschen, auch solche, die wie Nachbarn oder Babysitter nicht ausgebildet sind, zu befähigen, diese Notsituation zu bewältigen", sagt Eric. Denn tatsächlich ist es möglich, dass Sie nicht bei Ihrem Kind sind, wenn eine Reaktion auftritt. Ich kann nicht einmal zählen, wie oft ich meinen Sohn bei einer Party oder einem Fußballtraining fallen gelassen habe und den "EpiPen" einer erschrocken aussehenden Mutter oder meinem Vater überreichte, während er sie anwies, mein Kind im Notfall in den Oberschenkel zu stecken. Ich bin gegangen und in Panik geraten: Was sind die Chancen, dass sie sich daran erinnern? Eine weitere Sicherheitsinnovation ist eine vollständig einziehbare Nadel, die verhindern soll, dass die Nadel abbricht und in ein sich windendes Kinderbein eingebettet wird.
Andere Adrenalin-Auto-Injektoren sind laut der FDA erforderlich, um Sicherheitswarnungen, dass dies passieren könnte, nach Angaben der Edwards-Brüder, aber Auvi-Q ist nicht, weil es keine gemeldeten Fälle gab. Was die Million-Dollar-Frage betrifft (oder eher die $ 600-Frage): Wird Auvi-Q $ 600 kosten? "Wir verstehen, dass der Preis zentral ist", sagt Spencer Williamson, President und CEO von Kaléo. "Unser Fokus liegt darauf, sicherzustellen, dass das Out-of-the-Pocket für den Patienten gering ist." Es ist beruhigend zu wissen, dass sie zumindest keinen Grund haben, sich zu verstecken. Wie Evan sagt: "Wir stellen in diesem Sinne her: Vielleicht müssen wir es eines Tages für unser eigenes Kind verwenden."
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