Epipens wird in den usa aufgrund eines möglichen defekts zurückgerufen

Wenn Sie oder ein Angehöriger einen EpiPen- oder EpiPen Jr.-Autoinjektor zur Verwendung im Falle einer gefährlichen allergischen Reaktion tragen, überprüfen Sie die Chargennummer des Geräts. Eine Teilmenge der zwischen Dezember 2015 und Juli 2016 verteilten Geräte wurde in den USA freiwillig zurückgerufen, nachdem der Hersteller zwei Berichte erhalten hatte, dass EpiPens nicht wie beabsichtigt aktiviert wurde. Die beiden Probleme wurden durch ein defektes Teil verursacht, das das Gerät möglicherweise im Notfall schwer aktivieren könnte, berichtete die Food and Drug Administration am Freitag. Beide Berichte ereigneten sich außerhalb der Vereinigten Staaten, und in beiden Fällen konnten die EpiPen-Benutzer eine Behandlung von einem alternativen Gerät erhalten.

Der freiwillige Rückruf begann Mitte März in Europa, Japan, Australien und Neuseeland und hat sich seitdem auf Nord- und Südamerika und andere Teile Asiens ausgeweitet. In den USA sind 13 separate Lose mit Ablaufdaten von April, Mai, September und Oktober 2017 im Rückruf enthalten. Personen, die EpiPen- oder EpiPen Jr.-Geräte besitzen, können die 2-Pack-Kartons oder die Autoinjektoren selbst auf Chargennummern und Verfallsdaten prüfen. Die betroffenen Chargen in den Vereinigten Staaten sind 5GM631, 5GM640, 6GM082, 6GM072, 6GM081, 6GM088, 6GM199, 6GM091, 6GM198 und 6GM087 (reguläres EpiPen, 0,3 mg) und 5GN767, 5GN773 und 6GN215 (EpiPen Jr., 0,15 mg ). Jegliche Autoinjektoren aus diesen Chargen sollten so schnell wie möglich ersetzt werden, heißt es in einer Erklärung von Mylan, EpiPens Distributor. Aber werfen Sie sie nicht weg, bevor Sie eine neue in die Hände bekommen: "Wir fordern die Patienten auf, ihr bestehendes Produkt so lange zu behalten, bis ihr Ersatzprodukt gesichert werden kann", sagt Mylans Erklärung.

Stattdessen werden die Kunden aufgefordert, mylan.com/EpiPenRecall zu besuchen oder unter der Telefonnummer 877-650-3494 weitere Anweisungen zu erhalten. Ab heute, so Mylan, werden die Verbraucher Gutscheine erhalten, um in ihren lokalen Apotheken gegen neue Ersatzprodukte einzutauschen. Sie erhalten auch einen Container, um die zurückgerufenen Geräte zurückzusenden. Als Ersatz können Verbraucher entweder Autoinjektoren der Marke EpiPen oder das von Mylan autorisierte Generika-Äquivalent erhalten. (Keines der derzeit aufgerufenen Lose enthält die generische Version.) Wenn Ihr EpiPen aus einer Menge stammt, die nicht im Rückruf enthalten ist, muss er nicht vor dem Ablaufdatum ersetzt werden, sagt Christina Ciaccio, MD, Assistenzprofessorin für Pädiatrie am Medical Center der University of Chicago. Sie empfiehlt jedoch, die Liste der betroffenen Produkte im Auge zu behalten, falls der Rückruf weiter ausgedehnt wird. Und für jeden, der auf EpiPen angewiesen ist und von den Nachrichten erschreckt wird, bietet Dr. Ciaccio ein paar beruhigende Worte. "Rückrufe auf Autoinjektoren von Epinephrinen sind in der Vergangenheit aufgetreten", sagt sie, "aber insgesamt ist die Zuverlässigkeit dieser Geräte ausgezeichnet. Unternehmen, die Autoinjektoren herstellen, haben hervorragende Arbeit geleistet, wenn ein Problem entdeckt wurde. " Davon abgesehen, fügt sie hinzu, ist es immer eine gute Idee, mehr als einen Autoinjektor zu tragen - aus zwei Gründen. "Die erste ist, falls der Autoinjektor fehlschlägt, entweder durch einen Benutzerfehler oder einen Herstellungsfehler", sagt sie. "Die zweite ist für den Fall, dass er oder sie eine zweite Injektion benötigt, bevor sie in der Notaufnahme ankommen." Um mehr Nachrichten zu erhalten, die Sie in Ihrem Posteingang erhalten, melden Sie sich für den Healthy Living-Newsletter an Laut Mylans Aussage traten beide Berichte, die den Rückruf ausgelöst hatten, in einem einzigen Los auf, und der Fehler, der für die Fehler verantwortlich war, ist äußerst selten.

Die Aussage wird jedoch fortgesetzt, der Rückruf wurde erweitert, um zusätzliche Lose "als Vorsichtsmaßnahme aus einer Fülle von Vorsicht" aufzunehmen. Der EpiPen war in den letzten Monaten durchweg in den Nachrichten, nachdem ein Bericht im August zeigte, dass der Preis des Geräts seit 2008 um mehr als 600% angestiegen war. Um Geld zu sparen, haben einige Patienten und Ärzte sogar ihre eigenen gefüllte Adrenalinspritzen. In den letzten Monaten sind auch einige neue kommerzielle Produkte auf den Markt gekommen: Mylan produziert jetzt seinen eigenen generischen Autoinjektor zu einem niedrigeren Preis; CVS hat seine eigene generische Version namens Adrenaclick angekündigt; und die konkurrierende Marke Auvi-Q ist kürzlich auf den Markt zurückgekehrt - mit neuen und verbesserten Sicherheitskontrollen - nachdem sie im Jahr 2015 freiwillig zurückgerufen wurde.

Dr. Ciaccio sagt, dass sie und ihre Kollegen "sehr aufgeregt" sind, dass jetzt mehrere Optionen von Adrenalin-Autoinjektoren für die Patienten zur Auswahl stehen. "Wenn EpiPen nicht das richtige Gerät für Sie ist oder Sie Schwierigkeiten haben, einen nach dem Rückruf zu bekommen", sagt sie, "versuchen Sie einen anderen, oder tragen Sie sogar mehr als eine Marke."