FREITAG, 20. Juli 2018 (HealthDay News) - Der Arzneimittelriese Bayer hat am Freitag bekannt gegeben, dass er die Verkäufe des Produkts in den USA bis Ende 2018 einstellen wird. "Diese Entscheidung basiert auf einem Rückgang der US-Verkäufe von Essure in den letzten Jahren und der Schlussfolgerung, dass das Essure-Geschäft nicht mehr nachhaltig ist", sagte Bayer in einer Stellungnahme. Die Vereinigten Staaten waren das letzte Land, in dem Bayer Essure vermarktete, bemerkte die Washington Post. Die Ankündigung kommt nach Jahren der Behauptungen von Tausenden von amerikanischen Frauen, die das Implantat verwendeten, das Essure ernste Probleme verursachte. Zu diesen Problemen gehören chronische Schmerzen und Perforationen der Gebärmutter und der Eileiter. Essure besteht aus zwei Zoll langen flexiblen Metallspulen. In einem kurzen Eingriff führen Ärzte das Gerät über die Vagina und den Gebärmutterhals in die Eileiter ein. Dann bildet sich langsam Narbengewebe um das Implantat und blockiert den Übergang des Eies von den Eierstöcken in den Uterus über die Eileiter.
Aber Behauptungen von Benutzern, dass Essure "migriert", verursacht Schmerzen oder ungewollte Schwangerschaften, haben das Gerät geplagt, und die Verkäufe sind in den letzten Jahren um 40 Prozent gesunken, sagte die Post. Bayer bestreitet, dass Essure unsicher oder unwirksam ist, und sagte am Freitag, dass Frauen, die das Produkt derzeit verwenden, sich "zuversichtlich" darauf verlassen können. Kritiker des Geräts sind jedoch zahlreich, und eine 37.000 Mitglieder starke FaceBook-Gruppe namens "Essure Probleme" hat seit langem die US-amerikanische Food and Drug Administration unter Druck gesetzt, das Gerät zu verbieten. Während die Agentur gesagt hat, dass der Nutzen von Essure das Risiko überwiegt, hat sie 2016 eine "Black Box" Warnung für das Implantat ausgesprochen und weitere Sicherheitsstudien bestellt. Und im Februar hat die FDA angeordnet, dass Essure nur durch Ärzte verkauft werden sollte, die garantierten, dass Frauen umfassend über die mit dem Gerät verbundenen Risiken informiert wurden. In einer am Freitag veröffentlichten Stellungnahme sagte Regierungskommissar Dr.
Scott Gottlieb, dass "selbst wenn Essure nicht mehr verkauft wird, die FDA wachsam bleiben wird beim Schutz von Patienten, denen dieses Gerät bereits implantiert wurde." Dazu gehört die Überwachung von "adverse event" -Berichten und die Verpflichtung von Bayer, weitere Sicherheitsstudien durchzuführen. "Ich möchte auch Frauen, die Essure erfolgreich angewendet haben, beruhigen, um eine Schwangerschaft zu verhindern, damit sie dies auch weiterhin tun können", sagte er. "Diejenigen mit Essure, die vermuten, dass sie Symptome im Zusammenhang mit dem Gerät haben, wie zum Beispiel anhaltende Schmerzen, sollten sich mit ihrem Arzt über die für sie geeigneten Schritte beraten", fuhr Gottlieb fort. "Die Entfernung von Geräten hat ihre eigenen Risiken. Die Patienten sollten die Vorteile und Risiken einer Operation oder eines Verfahrens mit ihren Leistungserbringern besprechen, bevor sie sich für die beste Option entscheiden." Mehr Informationen Es gibt mehr auf verschiedenen Geburtenkontrolleimplantaten am amerikanischen College der Geburtshelfer und der Gynäkologen.
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