Dienstag, 16. August 2016 (HealthDay News) - Ein experimentelles Medikament scheint das Risiko von Knochenbrüchen bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose besser als ein Placebo und das derzeit verfügbare Medikament zu reduzieren, eine neue Studie findet. In dieser Phase-3-Studie, finanziert durch den Hersteller von Arzneimitteln, Radius Health, hatten weniger Frauen mit dem injizierbaren Medikament Abaloparatid Wirbelsäulenbrüche (0,58 Prozent) als Frauen, die ein Placebo erhielten (4,22 Prozent) und etwas weniger als diejenigen, die ein ähnliches injizierbares Medikament, Teriparatid ( Forteo) (0,84 Prozent). "Wenn dies genehmigt wird und es keinen Grund zu der Annahme gibt, dass dies nicht der Fall ist, wird dies die zweite verfügbare Droge für die Behandlung von Hochrisiko-Osteoporose sein", sagte der leitende Forscher Dr. Paul Miller vom Colorado Center for Bone Research. Forteo ist seit 16 Jahren im Einsatz, sagte er.
Abaloparatide funktioniert anders als Forteo und verbessert die Knochendichte mehr als Forteo, sagte Miller. Frauen, die Abaloparatide einnahmen, hatten auch weniger Frakturen (2,7 Prozent) als diejenigen, die Placebo erhielten (4,7 Prozent) und etwas weniger als Forteo (3,3 Prozent), fanden die Forscher heraus. Miller sagte, viele Wirbelsäulenfrakturen seien schmerzfrei. Die Patienten sind sich oft nicht bewusst, dass sie geschehen sind, bis ein Arzt ihre Größe misst und feststellt, dass sie bis zu einem Zentimeter kürzer sind als vorher, sagte er. Abaloparatide und Forteo sind synthetische Peptide, die helfen, Knochen zu wachsen und zu stärken, sagte Miller. Zusammen mit dem Aufbau der Knochendichte sind sie die einzigen, die die Knochenqualität erhöhen, sagte er. "Die Knochenqualität ist ein wichtiger Aspekt der Knochenstärke - die Fähigkeit, einer Pause standzuhalten", sagte Miller. Er prognostiziert, dass, wenn Abaloparatid auf dem Markt ist, es mit Forteo konkurrieren wird, was den Preis beider Medikamente senkt. "Ich hoffe, dass ein zweites Medikament zur Verfügung steht, dass es hilft, die Kosten zu senken", sagte er. "Forteo kostet ungefähr $ 2.500 pro Monat, wenn Sie keine Versicherung haben." Selbst wenn ein Patient versichert ist, können monatliche Kosten zwischen $ 30 und $ 400 liegen. Forteo ist von Medicare abgedeckt, sagte Miller.
Der Bericht wurde am 16. August im Journal der American Medical Association veröffentlicht. Eine Studie basierend auf US-Volkszählungsdaten aus dem Jahr 2010 schätzt, dass mehr als 3 Millionen Frauen im Alter zwischen 50 und 69 Jahren an Osteoporose leiden. Eine 60-jährige Frau hat aufgrund der geringen Knochendichte ein lebenslanges Frakturrisiko von 44 Prozent. Für die Studie haben Miller und Kollegen nach dem Zufallsprinzip fast 2.500 postmenopausale Frauen mit Osteoporose beauftragt, 18 Monate lang täglich Abaloparatid, Forteo oder ein Placebo zu injizieren.
Ihr Durchschnittsalter betrug 69 Jahre. Unter den fast 2000 Frauen, die die Studie abschlossen, war die Zunahme der Knochenmineraldichte mit Abaloparatid größer als mit Placebo, fanden die Forscher heraus. Darüber hinaus traten bei Frauen, die Abaloparatid (3 Prozent) erhielten, weniger Fälle von Hyperkalzämie (abnorm hohe Kalziumspiegel im Blut) auf als bei Forteo (6 Prozent). Hyperkalzämie kann Knochen schwächen, Nierensteine verursachen und die Herz- und Hirnfunktion beeinträchtigen. Es gab keine Unterschiede zwischen den Gruppen in anderen schweren Nebenwirkungen, wie Übelkeit und Herz-Palpationen, sagte Miller. Dr.
Caroline Messer, Direktorin des Zentrums für Hypophyse und neuroendokrine Störungen am Lenox Hill Hospital in New York City, freut sich auf weitere Forschungen. Zwischen Forteo und Abaloparatide müsse es einen großen Kopf-an-Kopf-Versuch geben, sagte sie, um zu sehen, welches Medikament besser sei. "Jeder wird wissen wollen, ob das Forteo schlechter oder besser ist", sagte sie und fügte hinzu, dass dies eine frühe Studie ist. "Es zeigt mehr Knochenaufbau und weniger Frakturen als Forteo, aber ob es dieses Medikament ersetzen wird, ist immer noch in der Luft." Ein Leitartikel, der die Studie begleitet, sagte, welches Medikament ausgewählt wird, könnte weniger wichtig sein als das Identifizieren und Starten einer genehmigten Behandlung. "Die Messlatte für jede vorbeugende Behandlung ist hoch - bei den Bemühungen, eine möglicherweise noch nicht auftretende Fraktur zu verhindern, verschreiben Ärzte nicht eine Therapie, die ein neues Problem verursacht. Der Weg zur Frakturprävention führt nicht nur zur Entwicklung von besseren Therapien... und einfacheren Verabreichungssystemen, aber auch einer verbesserten Anwendung bestehender Osteoporosetherapien für Patienten mit früheren Frakturen und Minimierung von Nebenwirkungen, insbesondere solchen, die mit einer Langzeitanwendung verbunden sind ", so der Leitartikel. Das Editorial wurde von Dr. Anne Cappola von der Perelman School of Medicine an der University of Pennsylvania, Philadelphia, Associate Editor von JAMA, und Dr.
Dolores Shoback von der University of California, San Francisco, verfasst. Mehr Informationen Um mehr über Osteoporose zu erfahren, besuchen Sie das American College of Rheumatology.
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