Mittwoch, 12. September 2018 (HealthDay News) - Forscher sagen, dass die erste Droge für Kinder mit Multipler Sklerose in einer neuen klinischen Studie eine andere häufige MS-Medikation deutlich übertroffen hat. Fingolimod (Gilenya) reduzierte die Rezidivrate bei Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren um 82 Prozent im Vergleich zu Interferon Beta-1a, einem Medikament, das häufig verwendet wird, um das Fortschreiten der degenerativen Nervenerkrankung zu verlangsamen. Fast 86 Prozent der Kinder auf Fingolimod blieben nach zwei Jahren Behandlung rezidivfrei, verglichen mit nur 39 Prozent der Kinder, die Interferon beta-1a einnahmen, berichteten Forscher. "Ich empfehle Ärzten, Fingolimod als First-Line-Behandlung bei pädiatrischen MS zu verwenden", sagte der leitende Forscher Dr. Tanuja Chitnis, Direktor des Partners Pediatric MS Center am Massachusetts General Hospital für Kinder.
Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser klinischen Studie genehmigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA im Mai die Anwendung von Fingolimod bei Kindern, so Chitnis. Das macht Fingolimod zum "ersten in den USA für pädiatrische MS zugelassenen Medikament", sagte Chitnis. Andere Medikamente wie Interferon beta-1a werden bei Kindern verwendet, aber ihre Verwendung gilt als "off-label", sagte Bruce Bebo, Executive Vice President der Forschung für die National MS Society. "Wir betrachten dies als eine wichtige Entwicklung, einen wichtigen Meilenstein in der MS-Behandlungslandschaft", sagte Bebo über die Zulassung von Fingolimod für den Einsatz bei Kindern. Multiple Sklerose tritt auf, wenn das Immunsystem das Nervensystem anschaltet und die schützende Hülle, die die Nervenfasern bedeckt, angreift und die Kommunikation zwischen dem Gehirn und dem Rest des Körpers unterbricht. MS verursacht Sehprobleme, Taubheit oder Kribbeln, Zittern, undeutliche Sprache und Müdigkeit bei Patienten. Wenn es nicht kontrolliert wird, wird es für die Person schwierig werden, zu gehen. Es wird angenommen, dass Fingolimod MS durch die Unterdrückung der Blutspiegel von Lymphozyten, weißen Blutkörperchen, die den Angriff des Immunsystems auf die Nervenfasern fördern, behandelt, sagte Bebo, der nicht an der Studie beteiligt war. "Es verlangsamt dramatisch die Wege, die zu Rückfall MS führen", erklärte Bebo.
Die FDA genehmigt Fingolimod für die Verwendung bei Erwachsenen im Jahr 2010, und die neue Studie ist Teil der Agentur Anforderungen an neue Medikamente bei pädiatrischen Patienten zu testen, sagte Bebo. Das höchste Alter von MS-Beginn ist die 30er und 40er Jahre, aber etwa 3 bis 5 Prozent der Patienten entwickeln Symptome der Krankheit in der Kindheit, sagten Forscher in Hintergrundinformationen. Für die klinische Studie wurden 215 junge Patienten randomisiert entweder Fingolimod, welches ein orales Medikament ist, oder Interferon beta-1a, welches injiziert wird, eingenommen. Fingolimod verhinderte, dass MS bei mehr als 8 von 10 Kindern, die das Medikament zwei Jahre lang eingenommen hatten, Fortschritte machte, mehr als doppelt so viele Kinder wie Interferon beta-1a. Fingolimod verlangsamte auch die Entwicklung von Läsionen im Gehirn und Rückenmark, ein Kennzeichen der MS. Die Rate von neuen oder neu vergrößerten Läsionen, die durch MRI entdeckt wurden, betrug 4,4 mit Fingolimod und 9,3 mit Interferon beta-1a.
Beide Medikamente hatten ein hohes Risiko für unerwünschte Ereignisse, 89 Prozent mit Fingolimod und 95 Prozent mit Interferon Beta-1a. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei etwa 17 Prozent der Patienten auf, die Fingolimod einnahmen, und umfassten Anfälle, Infektionen und niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen. "Die ultimative Entscheidung basiert auf einer klaren Nutzen-Risiko-Diskussion zwischen dem Arzt und der Familie-Patient. Eine sorgfältige Überprüfung der möglichen Nebenwirkungen und Überwachung ist erforderlich", sagte Chitnis. Die Ergebnisse wurden am 12.
September im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die klinische Studie wurde vom Arzneimittelhersteller Novartis Pharma finanziert. Mehr Informationen
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