Das heißt, Menschen mit Diabetes, die das Dexcom G5 CGM verwenden, werden wahrscheinlich mindestens drei oder vier Fingerspitzen pro Tag verschont bleiben. Gerade jetzt, Blutzuckertests erfordern die Verwendung einer Stechhilfe, um ein kleines Loch in den Finger stechen, um einen Tropfen Blut zu sammeln, um den aktuellen Blutzuckerspiegel zu messen. Und bis jetzt mussten sogar Menschen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor diese Werte überprüfen, bevor sie herausfinden konnten, wie viel Insulin sie für die Mahlzeiten benötigten, oder um einen hohen Blutzuckerspiegel zu senken. Jetzt müssen sie nur zwei Fingerspitzen pro Tag (einmal alle 12 Stunden) tun, um sicher zu sein, dass das Dexcom CGM-Gerät richtig kalibriert ist und korrekte Messwerte liefert. Mehr als 29 Millionen Menschen haben nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention Diabetes. Menschen mit Typ-1-Diabetes produzieren nicht genug Insulin - ein Hormon, das der Körper benötigt, um die Kohlenhydrate in Lebensmitteln als Treibstoff zu verwenden. Aus diesem Grund verlassen sich Menschen mit Typ 1 auf Insulininjektionen oder Insulin, die durch einen winzigen Katheter, der unter die Haut eingeführt wird, abgegeben und dann an einer außerhalb des Körpers getragenen Insulinpumpe befestigt werden. Menschen mit Typ-1-Diabetes können täglich fünf oder sechs Insulinspritzen benötigen.
Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes kann der Körper Insulin nicht mehr richtig nutzen. Die meisten (95 Prozent) der Diabetes-Fälle betreffen die Typ-2-Form der Krankheit. Um den Blutzuckerspiegel zu messen, setzt das Dexcom G5 CGM auf einen kleinen Sensordraht, der direkt unter die Haut eingeführt wird. Dieses Kabel überwacht kontinuierlich den Blutzuckerspiegel und sendet über einen auf der Haut getragenen Sender Informationen über den Blutzuckerspiegel an einen dedizierten Empfänger und ein kompatibles mobiles Gerät - wie ein Smartphone oder ein Tablet. Wenn der Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig ist, senden der Empfänger und das Mobilgerät einen Alarm, der die Person mit Diabetes (oder einem Elternteil für Babys und Kinder mit Diabetes) auf das Problem aufmerksam macht.
Dies ist wichtig, denn wenn der Blutzuckerspiegel zu niedrig sinkt, können Menschen mit Diabetes desorientiert werden, und wenn die Werte noch weiter fallen, können sie ohnmächtig werden. Und im Laufe der Zeit kann zu hoher Blutzuckerspiegel, der unbehandelt bleibt, zu Komplikationen wie Nierenproblemen, Augenproblemen und Herzerkrankungen führen. Wenn Messwerte aus dem Gerät aus sind, zählen zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel und möglicherweise eine falsche Insulindosierung, so die FDA. Das Dexcom G5 ist das erste kontinuierliche Blutzuckermesssystem, das eine FDA-Zulassung für Entscheidungen zur Insulindosierung erhält. "Obwohl dieses System immer noch mit zwei täglichen Fingerspitzen kalibriert werden muss, sind zusätzliche Blutgerinnungstests für die Fingerbeere überflüssig, um Behandlungsentscheidungen treffen zu können. Dies könnte einigen Patienten die Behandlung ihrer Erkrankung erleichtern", sagte Alberto Gutierrez von der FDA.
Er leitet das Büro für In-vitro-Diagnostik und Radiologische Gesundheit im Zentrum für Geräte und Radiologische Gesundheit der FDA. Diese Echtzeit-Blutzuckermesswerte können auch Anbietern und Menschen mit Diabetes helfen, Trends im Blutzuckerspiegel zu sehen, die in einem besseren Diabetes-Management helfen können, sagte die FDA in einer Pressemitteilung. Die FDA verwendete die Ergebnisse zweier klinischer Studien, bevor sie das Dexcom G5 CGM für Behandlungsentscheidungen freigab. Diese Studien schlossen 130 Kinder mit Diabetes ein, die 2 oder älter waren. In diesen Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. "Die FDA arbeitet hart daran, sicherzustellen, dass neuartige Technologien, die die Belastung des täglichen Krankheitsmanagements verringern können, sicher und genau sind", sagte Gutierrez. Mehr Informationen Erfahren Sie mehr über das kontinuierliche Glukosemonitoring vom U.S.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.
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