Dieser Artikel erschien ursprünglich auf Time.com. Die Food and Drug Administration (FDA) hat die ersten DNA-Tests zugelassen, mit denen die Menschen ihr genetisches Risiko für die Entwicklung bestimmter Krankheiten herausfinden können. Die FDA sagte am Donnerstag, dass es dem DNA-Testunternehmen 23andMe erlauben wird, seine Gentests direkt an die Verbraucher zu vermarkten und den Menschen Risikoinformationen für 10 Krankheiten zu geben, darunter Alzheimer, Parkinson, Zöliakie und verschiedene Blutkrankheiten. "Verbraucher können jetzt direkten Zugang zu bestimmten genetischen Risikoinformationen haben", sagte Dr. Jeffrey Shuren, Direktor des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, in einer Erklärung. "Aber es ist wichtig, dass die Menschen verstehen, dass das genetische Risiko nur ein Teil des größeren Puzzles ist, es bedeutet nicht, dass sie letztendlich eine Krankheit entwickeln werden oder nicht." Genetik ist nicht der einzige Faktor bei der Bestimmung, ob eine Person eine Krankheit bekommen wird.
Die Gene eines Individuums können auch mit Lebensstil- und Umweltfaktoren interagieren, um zu einer Krankheit zu führen. Wenn es um Krankheiten wie Alzheimer geht, sagt das National Institute on Aging, dass es unwahrscheinlich ist, dass Gentests die Krankheit jemals genau vorhersagen können, weil so viele Faktoren seinen Fortschritt beeinflussen. Dies ist nicht der erste Vorstoß von 23andMe in die Welt der genetischen Risikoprüfung. Früher hat das Unternehmen Tests für mehr als 200 Bedingungen angeboten, aber die FDA zwang es im Jahr 2013 zu stoppen, weil die Tests nicht "analytisch oder klinisch validiert" waren.
Im Jahr 2015 erhielt 23andMe dann die FDA-Zulassung für einen Hometest für Bloom Syndrom, eine seltene Erkrankung, die das Krebsrisiko einer Person erhöhen kann. Jetzt, wo es die FDA-Zulassung für diese neuen Tests hat, gab 23andMe bekannt, dass es seinen ersten Satz neuer Gentests diesen Monat veröffentlichen wird, weitere folgen. Die Entscheidung der FDA wird angesichts der Firmengeschichte als umstritten angesehen, aber sie öffnet auch in naher Zukunft die Tür zu anderen DNA-Tests für Zuhause. "Darüber hinaus beabsichtigt die FDA, zusätzliche 23andMe GHR (genetisches Gesundheitsrisiko) -Tests von der FDA vorbörslichen Überprüfung zu befreien, und GHR-Tests von anderen Herstellern können freigestellt werden nach dem Einreichen ihrer ersten vorbörslichen Benachrichtigung", sagte die FDA in ihrer Erklärung. "Eine vorgeschlagene Ausnahmeregelung dieser Art würde es ermöglichen, dass andere, ähnliche Tests nach einer einmaligen Überprüfung durch die FDA so schnell wie möglich und am wenigsten belastend auf den Markt kommen."
Keine Kommentare:
Kommentar veröffentlichen