DIENSTAG, 28. März 2017 (HealthDay News) - Erwachsene, die von Ekzemen geplagt werden, könnten eine neue Behandlungsmöglichkeit haben, mit einem neuen Medikament, das am Dienstag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde. Dupixent (Dupilumab) -Injektionen behandeln mäßige bis schwere Ekzeme bei Patienten, deren Zustand nicht durch topische Behandlungen kontrolliert wird oder die keine topischen Behandlungen verwenden sollten. Ein Ekzem entzündet die Haut und macht sie rot und juckt.
Es ist häufig bei Kindern, kann aber in jedem Alter auftreten und ein Leben lang halten. "Ekzeme können zu erheblichen Hautirritationen und Beschwerden für die Patienten führen. Daher ist es wichtig, dass Patienten eine Vielzahl von Behandlungsoptionen zur Verfügung steht, einschließlich jener Patienten, deren Krankheit nicht durch topische Therapien kontrolliert wird", sagte Dr. Julie Beitz in einer Pressemitteilung der FDA. Sie ist Direktorin des Amtes für Arzneimittelbewertung III im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA.
Allerdings ist das Medikament bei weitem nicht billig. Ein Jahr kostet die Medikation $ 37.000, berichtete die New York Times, obwohl dieser Preis immer noch niedriger ist als bei biologischen Medikamenten, die andere Hautkrankheiten behandeln. Dupixent kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Ein Hautarzt begrüßte Dupixent beim Ekzem-Arsenal. "Da Wissenschaft, Technologie und Forschung unser Verständnis der Wege, die zu chronischen Ekzemen führen, vorangebracht haben, werden neue und definiertere Behandlungen verfügbar und sind sehr willkommen", sagte Dr. Doris Day vom Lenox Hill Hospital in New York City. Day wies darauf hin, dass diese Behandlungen "einfacher zu verabreichen sind und dem Patienten eine Pause einräumen, wenn er mehrmals am Tag eine Creme über einen Teil oder den ganzen Körper auftragen muss." Die FDA-Zulassung basiert auf drei klinischen Studien mit insgesamt knapp über 2.100 Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem, die nicht ausreichend durch topische Medikamente kontrolliert werden. Nach 16-wöchiger Behandlung hatten die Patienten, die Dupixent erhielten, eine klarere Haut und weniger Juckreiz als diejenigen, die ein inaktives Placebo einnahmen, zeigten die Ergebnisse.
Die Droge kann Nebenwirkungen wie schwere allergische Reaktionen und Augenprobleme, einschließlich Rosa Auge (Konjunktivitis) und Entzündung der Hornhaut (Keratitis) verursachen. Patienten, die Augensymptome - wie Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder visuelle Veränderungen - während der Einnahme des Medikaments erfahren, sollten einen Arzt aufsuchen, sagte die FDA. In den klinischen Studien umfassten die häufigsten Nebenwirkungen des Arzneimittels Reaktionen an der Injektionsstelle; Fieberbläschen im Mund oder auf den Lippen; und Augen- und Augenlidentzündungen, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dupixent wurde bei Patienten, die wegen Asthma behandelt werden, nicht festgestellt, so die FDA. Ekzem-Patienten, die auch Asthma haben, sollten ihre Asthmabehandlung nicht einstellen oder stoppen, ohne mit ihren Doktoren zu sprechen, die addierte FDA.
Dupixent wird von Regeneron Pharmaceuticals mit Sitz in Eastview, N.Y. Mehr Informationen Das U.S. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases hat mehr auf Ekzeme.
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