Mittwoch, 30. Mai 2018 (HealthDay News) - Die Zulassung von Xeljanz (Tofacitinib) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA wurde auf Erwachsene mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa ausgedehnt, teilte die Agentur am Mittwoch mit. Colitis ulcerosa (CU) ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die durch wiederkehrende Bauchschmerzen und blutigen Durchfall gekennzeichnet ist. Symptome können auch Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber sein. Etwa 900.000 Menschen in den Vereinigten Staaten haben UC, für die es keine Heilung gibt, sagte die FDA in einer Pressemitteilung.
Xeljanz wurde 2012 erstmals für rheumatoide Arthritis und 2017 für Psoriasis-Arthritis zugelassen. In klinischen Studien, die die Verwendung der Pille für UC untersuchten, waren die häufigsten Nebenwirkungen Durchfall, hoher Cholesterinspiegel, Kopfschmerzen, Herpes Zoster (Gürtelrose), kälteähnliche Symptome, Hautausschlag und Infektionen der oberen Atemwege. Das Etikett der Droge enthält die ernsteste "Boxed Warning" der Agentur für weniger häufige Nebenwirkungen einschließlich schwerer Infektionen und Krebs, sagte die FDA. Die Agentur warnte davor, Xeljanz in Kombination mit biologischen Therapien für UC oder mit wirksamen Medikamenten, die das Immunsystem des Körpers unterdrücken, einzusetzen. Xeljanz wird von Pfizer in New York hergestellt.
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