Die Zulassung ist auf Fälle beschränkt, in denen der Krebs durch spezifische Genmutationen verursacht wird, die als "schädliche BRCA" bekannt sind. BRCA-Gene reparieren normalerweise beschädigte DNA und sind entworfen, um Tumorwachstum zu verhindern, die Agentur sagte Montag in einer Nachrichten Freigabe. Aber Mutationen in diesen Genen könnten zu Krebs führen. Rubraca wurde entwickelt, um ein bestimmtes Enzym zu hemmen, das von einem beschädigten BRCA-Gen produziert wird. Mehr als 22.000 Frauen werden in diesem Jahr mit Eierstockkrebs diagnostiziert, und mehr als 14.000 werden voraussichtlich von der Krankheit sterben, nach US-amerikanischen National Cancer Institute Schätzungen von der FDA zitiert. Die FDA genehmigte gleichzeitig den FoundationFocus CDxBRCA-Diagnosebildschirm. Dieser Bildschirm erkennt das Vorhandensein von schädlichen BRCA-Mutationen in den Tumoren von Frauen mit Eierstockkrebs, sagte die FDA. Rubraca wurde in klinischen Studien an 106 Frauen mit fortgeschrittenem BRCA-fortgeschrittenem Ovarialkarzinom untersucht.
Vierundfünfzig Prozent der Teilnehmer Rubraca gegeben hatte eine vollständige oder teilweise Schrumpfung von Tumoren, die durchschnittlich 9,2 Monate, sagte der Agentur. Die häufigsten Nebenwirkungen des Medikaments waren Übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Anämie, Bauchschmerzen, ungewöhnliches Geschmackserlebnis und Appetitlosigkeit. Das Medikament wurde auch mit Knochenmarkproblemen, akuter myeloischer Leukämie und Schädigung eines sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht, warnte die FDA. Rubraca wird von der Clovis Onkologie in Boulder, Colorado vertrieben.
Mehr Informationen Erfahren Sie mehr über Eierstockkrebs von der American Cancer Society.
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