Generic epipen erhält ärztliche genehmigung

FREITAG, 17. August 2018 (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA genehmigt die ersten generischen Versionen des EpiPen und EpiPen Jr. erfreut die medizinischen Experten, die hoffen, dass das lebensrettende Medikament erschwinglicher und verfügbarer wird. "Es ist aufregend aus vielen Gründen", sagte Dr. Michael Blaiss, leitender medizinischer Direktor des American College of Allergie, Asthma und Immunologie. "Die Patienten haben eine andere Wahl, die hoffentlich weniger kosten wird, vor allem wegen des Mangels in einigen Bereichen von EpiPen und EpiPen Jr.", sagte er. Die neuen Geräte von Teva Pharmaceuticals USA werden in einen bereits überfüllten Markt für Allergie-Notfallmedikamente eindringen.

Zusätzlich zu EpiPen und EpiPen Jr., die von Mylan hergestellt werden, gibt es ein weiteres Generikum, Adrenaclick, und eine weitere Marke, Auvi-Q. In den letzten Jahren wurde ein Mangel an EpiPen und EpiPen Jr. gemeldet, und der Preis ist dramatisch angestiegen. EpiPen kann von 300 bis 630 US-Dollar kosten, ist aber für viele mit Krankenversicherung kostenlos, und Adrenaclick kann laut Consumer Reports für nur 10 US-Dollar gekauft werden. Die Injektoren liefern alle eine dosierte Dosis des Medikaments Adrenalin, das potenziell tödliche allergische Reaktionen, genannt Anaphylaxie, gegen Insektenstiche, Nahrungsmittel, Latex und andere Allergien bekämpft. Anaphylaxie ist eine schwere allergische Reaktion, die den Atemweg anschwellen lässt und zum Ersticken führen kann. Der EpiPen injiziert automatisch eine Dosis Adrenalin in den Oberschenkel einer Person, um eine allergische Reaktion zu stoppen.

Nach einer Injektion sinkt die Schwellung im Atemweg und der Patient kann wieder frei atmen. Teva hat den Preis für seine generische Version noch nicht aufgelistet oder wie schnell sie verfügbar sein wird. Bei der Bekanntgabe der Nachrichten am Donnerstag sagte FDA-Beauftragter Dr. Scott Gottlieb: "Die heutige Zulassung der ersten generischen Version des am häufigsten verschriebenen Epinephrin-Autoinjektors in den USA ist Teil unserer langjährigen Verpflichtung, den Zugang zu niedrigeren Kosten, Sicherheit und Wirksamkeit zu verbessern generische Alternativen, sobald Patente und andere Exklusivrechte die Zulassung nicht mehr verhindern. " "Diese Zulassung bedeutet, dass Patienten mit schweren Allergien, die einen ständigen Zugang zu lebensrettendem Adrenalin benötigen, eine kostengünstigere Option haben sollten, ebenso wie ein anderes zugelassenes Produkt, das vor möglichen Medikamentenmangel schützt", fügte Gottlieb in einer Pressemitteilung der FDA hinzu. Blaiss ist jedoch besorgt, dass wenn Leute das Wort "generisch" hören, sie denken, es sei dasselbe wie der Markenname. In Bezug auf Medikamente stimmt das, aber die Geräte selbst unterscheiden sich, sagte er. "Dies ist keine Kopie des EpiPen", sagte Biaiss. "Das Gerät ist nicht identisch, daher könnte es für die Patienten zu Verwirrung kommen." Es ist wichtig, die Schritte zur Verabreichung des EpiPen oder eines ähnlichen Autoinjektors zu üben, bevor eine Anaphylaxie auftritt, sagte Dr. Robert Glatter, ein Notarzt am Lenox Hill Hospital in New York City.

Eine Firma macht einen "sprechenden" Injektor, der Sie durch die genauen Schritte führt, um die Droge zu verabreichen, und kann helfen, diejenigen zu beruhigen, die Angst während des Prozesses erfahren, sagte er. "Ein anderes Unternehmen verlangt, dass Sie eine bestimmte Kappe entfernen, bevor Sie das Medikament injizieren, während ein anderes Unternehmen keinen Autoinjektor anbietet, sondern dass Sie den Kolben einer Spritze drücken müssen, um das Medikament zu injizieren. Es ist wichtig zu üben und vertraut zu sein alle Techniken, damit Sie gut vorbereitet sind, wenn Sie die Geräte verwenden müssen ", sagte Glatter. Er sagte auch, dass die Verwendung eines EpiPen nach seinem Verfallsdatum akzeptabel ist. "Fast 80 bis 90 Prozent der Potenz des Medikaments sind noch erhalten. Solange der EpiPen nicht verfärbt oder trüb ist, ist es sicher zu verwenden", sagte er. "Die anhaltende Problematik des Drogenmangels - einschließlich des EpiPen - macht diese Zulassung umso wichtiger, um Patienten den Zugang zu diesem lebensrettenden Medikament zu erleichtern", sagte Glatter. Obwohl der Hauptbestandteil billig ist und der EpiPen 1987 erstmals zugelassen wurde, begann Mylan, den Preis des Produkts zu erhöhen, von weniger als 100 Dollar für eine Packung mit zwei Injektoren im Jahr 2007 auf 608 Dollar für ein Paar.

Als Reaktion auf die Kritik über den Preis seines Medikaments führte EpiPen 2016 sein eigenes Halbpreis-Generikum ein, berichtete die Washington Post. Mehr Informationen Für mehr über Anaphylaxie besuchen Sie die American Academy of Allergy, Asthma und Immunologie.