Montag, 13. Februar 2017 (HealthDay News) - Mit Flüssigkeit gefüllte Ballons, die zur Behandlung von Fettleibigkeit im Magen platziert wurden, wurden mit ernsthaften Komplikationen in Verbindung gebracht, berichtet die US-Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung. Die Ballons behandeln Fettleibigkeit, indem sie Platz im Magen eines Patienten einnehmen und in Verbindung mit Diät und Bewegung verwendet werden. Zwei Arten von mit Flüssigkeit gefüllten Ballonsystemen - das integrierte Doppelballonsystem ReShape und das intragastrische Ballonsystem Orbera - wurden 2015 von der FDA zugelassen. Aber in einer kürzlichen Warnung, die an Gesundheitsdienstleister geschickt wurde, sagte die FDA, dass sie mehrere Berichte über Komplikationen erhalten hat, die mit den zwei Ballonsystemen verbunden sind. Eine Art von Problem bestand darin, dass sich die Ballons zu stark mit Luft füllten oder mit mehr Flüssigkeit im Magen der Patienten.
Dies führte zur vorzeitigen Entfernung der Ballons. Die zweite Art von Problem ist die Entwicklung einer akuten Pankreatitis. Diese Komplikation führte auch zum Entfernen der Ballons. Dies kann aufgrund der Kompression von Verdauungssystemstrukturen auftreten, sagte die FDA. Der FDA-Brief empfiehlt, dass Gesundheitsdienstleister "Patienten mit diesen Geräten für diese unerwünschten Ereignisse genau überwachen und Berichte einreichen, um uns dabei zu helfen, Komplikationen bei der Verwendung dieser Geräte zur Behandlung von Fettleibigkeit besser zu verstehen." Die Agentur sagte, es arbeite mit den Herstellern zusammen, um die Probleme zu verstehen, die durch die mit Flüssigkeit gefüllten Ballonsysteme verursacht werden.
Die FDA sagte, dass sie weitere Informationen liefern wird, während die Untersuchung fortfährt. Es wurden keine Probleme mit einer anderen Art von Ballonsystem zur Behandlung von Fettleibigkeit berichtet - dem Obalon-System - das nur Luft verwendet, sagte die FDA. Mehr Informationen Das U. S. National Heart, Lung und Blood Institute hat mehr auf Fettleibigkeitsbehandlung.
Keine Kommentare:
Kommentar veröffentlichen