MITTWOCH, 19. April 2017 (HealthDay News) - Cluster-Kopfschmerzen, obwohl selten, gehören zu den schwersten Formen von Kopfschmerzen, denen eine Person gegenüberstehen kann. Aber zumindest für einige Patienten gibt es neue Hoffnung. Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab bekannt, dass sie ein Handgerät zur Behandlung dieser Anfälle genehmigt hat. Das nichtinvasive Gerät, das gammaCore genannt wird, reduziert Clusterkopfschmerzen, indem es eine leichte elektrische Stimulation durch die Haut am Nacken auf den Vagusnerv überträgt. Dies ist ein großer Nerv, der vom Gehirn zum Dickdarm verläuft. Ein Kopfschmerzspezialist sagte, dass wirksame Therapien benötigt werden. Cluster-Kopfschmerzen "kann für eine Person verheerend sein", sagte Dr.
Noah Rosen. "Obwohl sie ungewöhnlich sind und etwa 1 von 2.000 betreffen, sind sie schwerwiegend, behindernd und schlecht verstanden", sagte Rosen, die das Headache Center von Northwell Health in Great Neck, NY leitet. Während bestimmte Medikamente wie Sumatriptan (Imitrex) verwendet werden, um Kopfschmerzen zu unterdrücken, arbeiten sie nicht immer für Cluster-Kopfschmerzen. "Angriffe, die sechs oder mehr Mal am Tag auftreten, können angesichts der maximalen Tagesdosis nicht wirksam mit Sumatriptan behandelt werden", bemerkte Rosen. Das neu zugelassene Gerät könnte jedoch zumindest für einige Patienten mit Clusterkopfschmerz eine Alternative bieten. Die gammaCore-Technologie wird vom US-amerikanischen Neurowissenschaft- und Technologieunternehmen ElectroCore hergestellt.
Die FDA-Zulassung von gammaCore basierte auf zwei klinischen Studien, in denen festgestellt wurde, dass das Gerät bei der Reduzierung von Cluster-Kopfschmerz wirksamer war als Placebo. Eine Studie mit 85 Patienten mit episodischem Cluster-Kopfschmerz ergab, dass sie bei etwa einem Drittel der Patienten Schmerzen linderte, verglichen mit etwa 10 Prozent der Patienten unter Placebo. Eine zweite Studie mit 27 Patienten fand heraus, dass "ein signifikant höherer Prozentsatz von Anfällen schmerzfrei war" für Menschen, die das Gerät benutzten als diejenigen unter Placebo - was bedeutet, dass ihre Schmerzen 15 Minuten nach dem Kopfschmerz aufgehört hatten. Laut einer Pressemitteilung des Unternehmens "wurde gammaCore als sicher und gut verträglich eingestuft", wobei die meisten Nebenwirkungen "mild und vorübergehend" waren. Es gab jedoch einige Vorbehalte. Das Gerät sollte nicht von Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät wie einem Herzschrittmacher, einem Hörgeräte-Implantat oder einem implantierten elektronischen Gerät verwendet werden. diejenigen, bei denen eine Verengung der Arterien diagnostiziert wurde; diejenigen, die operiert wurden, um den Vagusnerv im Nacken zu schneiden; Menschen mit klinisch signifikant hohem oder niedrigem Blutdruck oder bestimmten unregelmäßigen Herzrhythmen; und Kinder oder schwangere Frauen. Es sollte auch nicht von Patienten mit einer metallischen Vorrichtung wie einem Stent, einer Knochenplatte oder einer Knochenschraube, die in oder in der Nähe des Halses implantiert ist, oder von Patienten verwendet werden, die gleichzeitig ein anderes medizinisches Gerät oder ein tragbares elektronisches Gerät verwenden (z.
B. ein Handy). Für einige Clusterkopfschmerzpatienten bietet gammaCore "eine Hoffnung für einen anderen Behandlungsansatz", sagte Rosen und "könnte eine weitere Option für diese notwendige Gemeinschaft sein." Dr. Sami Saba ist Neurologe am Lenox Hill Hospital in New York City. Er erklärte, dass Cluster-Kopfschmerzen aufgrund einer Anomalie im vegetativen Nervensystem des Körpers entstehen.
GammaCore kann funktionieren, weil es den Vagusnerv stimuliert, der "auch das autonome Nervensystem moduliert", erklärte Saba.
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