Die männliche Geburtenkontrolle ist der Realität (endlich!) Einen Schritt näher gekommen. Eine neue Studie zeigt, dass die Verhütungspillen für Männer effektiv eine Schwangerschaft bei ihren Partnern verhindern können. Der Vorbehalt: Die Aufnahmen werden in absehbarer Zeit nicht verfügbar sein. Ihre Formulierung muss optimiert werden, um Nebenwirkungen zu reduzieren, und größere Studien sind erforderlich, bevor sie auf den Markt gebracht werden können. Hormonelle Geburtenkontrolle war nie eine Option für Männer, die derzeit wenige Möglichkeiten haben, um ihre Fruchtbarkeit, einschließlich Kondome, Vasektomie und die nicht immer wirksame Rückzugsmethode zu verwalten. Die neue Studie, eine Phase-II-Studie, getestet die Sicherheit und Wirksamkeit von injizierbaren Kontrazeptiva in 320 Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Die Männer erhielten zwei Hormone - ein synthetisches Testosteron und Progesteron - über die Injektion, alle acht Wochen für bis zu einem Jahr und eine Hälfte. Synthetisches Testosteron unterdrückt die Spermienzahl, erklärt Jamin Brahmbhatt, MD, ein urologischer Chirurg mit dem Orlando Health Krankenhaussystem, weil es den Körper dazu bringt zu glauben, dass er genug vom Hormon hat. Der Körper schaltet dann die Produktion von echtem Testosteron ab, das zur Herstellung von Sperma benötigt wird. "Wir verschreiben diese Droge bereits Männern, die einen niedrigen Testosteronspiegel haben, und wir warnen unsere Patienten davor, dass sie als Nebenwirkung zu Unfruchtbarkeit kommen könnten", sagte Dr. Brahmbhatt, der an der neuen Studie nicht beteiligt war. Die Kombination von Testosteron mit dem anderen in der Studie getesteten Medikament - eine Art synthetisches Progesteron - hat gezeigt, dass es andere Nebenwirkungen lindert, fügt er hinzu.
Die Teilnehmer stellten regelmäßig Samenproben zur Verfügung. Sobald gezeigt wurde, dass ihre Proben weniger als 1 Million Spermien pro Milliliter enthielten - was für die meisten Männer innerhalb von 24 Wochen der Fall war - wurden sie angewiesen, andere Formen der Empfängnisverhütung mit ihren Partnern (Frauen im Alter von 18 bis 38) einzustellen und sich nur darauf zu verlassen die Injektionen. In der zweiten Phase der Studie - bei der 266 Männer weitere Injektionen für bis zu 56 Wochen erhielten - traten vier Schwangerschaften auf. (Das macht Sinn, sagt Dr. Brahmbhatt, da immer noch eine winzige Menge an Spermien vorhanden ist.) Die Forscher stellten fest, dass die Drogenkombination fast 96% effektiv bei der Unterdrückung der Spermienzahl war.
Kondome sind im Vergleich dazu bei korrekter Anwendung zu 98% wirksam. Die Ergebnisse wurden online veröffentlicht und erscheinen im Journal of Clinical Endocrinology & amp; Stoffwechsel. Die Forschung wurde von mehreren globalen Gesundheitsorganisationen finanziert, einschließlich der Vereinten Nationen und der Weltgesundheitsorganisation (WHO). "Die Studie fand heraus, dass es möglich ist, ein hormonelles Kontrazeptivum für Männer zu haben, das das Risiko von ungeplanten Schwangerschaften in den Partnern von Männern, die es verwenden, reduziert", sagte Co-Autor und WHO-Forscher Mario Philip Reyes Festin, MD, in einer Pressemitteilung. "Unsere Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethode, die zuvor in kleinen Studien beobachtet wurde." Beschwerden von Teilnehmern veranlassten die Forscher jedoch, früher als erwartet neue Freiwillige aufzunehmen. Die Männer berichteten über Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, erhöhte Libido und Akne. Bei einem Teilnehmer wurde eine Depression diagnostiziert, eine Person wurde absichtlich mit Acetaminophen überdosiert und bei einem Patienten trat ein unregelmäßiger Herzschlag auf, nachdem er aufgehört hatte, Injektionen zu erhalten.
Insgesamt schieden 20 Teilnehmer aufgrund von Nebenwirkungen aus der Studie aus. Eine Person starb auch an einem Selbstmord, obwohl die Forscher folgerten, dass sie nicht mit der Droge in Zusammenhang stand. Tatsächlich wurden fast 39% der 1.491 berichteten Nebenwirkungen nicht mit den Injektionen in Verbindung gebracht. Trotz der Nebenwirkungen sagten jedoch mehr als 75% der Teilnehmer, dass sie bereit wären, diese Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, sobald die Studie beendet ist. Sie werden diese Option jedoch für mindestens ein paar Jahre nicht haben. "Mehr Forschung ist notwendig, um dieses Konzept so weit voranzutreiben, dass es Männern als Verhütungsmethode zugänglich gemacht werden kann", sagte Dr. Festin.
Zusammen mit größeren Phase-III-Studien fügte er hinzu: "Die Kombination von Hormonen muss mehr untersucht werden, um ein gutes Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit zu finden." Dr. Brambhatt sagt voraus, dass es mindestens fünf bis zehn Jahre dauern wird, bis eine hormonelle Verhütungsmethode von der Food and Drug Administration genehmigt wird. Wenn das passiert, denkt er jedoch, dass Injektionen immer noch die Methode sein werden (und nicht eine Pille). "Mit Injektionen bleibt die Droge in Ihrem Körper", sagt er. "Du musst nicht darüber nachdenken, wie du es mit Kondomen oder sogar weiblichen Antibabypillen machst - was ein Grund ist, warum diese Methoden manchmal fehlschlagen. Meine Patienten, die Injektionen für niedriges Testosteron bekommen, mögen es wirklich, dass sie nicht daran denken müssen, jeden Tag etwas zu nehmen. " "Eine langanhaltende Form der Geburtenkontrolle für Männer ist ideal, und dies ist ein Schritt in die richtige Richtung", fährt er fort. "Aber diese Studie löst nicht alle Probleme, die wir bisher gesehen haben, und wir sind immer noch weit davon entfernt, die richtige Dosierung zu finden."
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