Für Frauen, die sich nicht daran erinnern wollen, jeden Tag ihre Geburtenkontrolle zu nehmen, ist der Vaginalring seit vielen Jahren eine Option. Doch letzte Woche hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein neues Gerät zugelassen, das diese Art der Empfängnisverhütung noch praktischer macht: Annovera, die voraussichtlich 2019 oder 2020 in den Apothekenregalen landen wird, ist der erste Vaginalring, der verwendet werden kann ein ganzes Jahr. Annovea ist wie sein Gegenstück auf dem Markt NuvaRing ein hormonales Kontrazeptivum, das synthetisches Progestin und synthetisches Östrogen enthält. Es besteht aus weichem, flexiblem Silikon und hat einen Durchmesser von ca. 2 ¼ Zoll. Laut der Presseerklärung der FDA ist das Gerät "ein wiederverwendbares ringförmiges, nicht biologisch abbaubares, flexibles Vaginalsystem", das für jeweils drei Wochen in die Vagina gelegt wird. Es wird dann entfernt, gewaschen und für eine Woche in einem kleinen Koffer aufbewahrt. (Frauen können dies selbst tun; dazu brauchen sie keinen Arztbesuch.) Während dieser Zeit kann eine Frau eine Entzugsblutung bekommen - oder mit anderen Worten, ihre Periode bekommen. Der Ring wird nach dieser Woche wieder eingesetzt und dieser Zeitplan wird alle vier Wochen für ein ganzes Jahr wiederholt.
Das ist eine Möglichkeit, die Annovera von der NuvaRing unterscheidet, die am Ende eines jeden Monats weggeworfen und durch einen neuen Ring ersetzt wird. Das bedeutet weniger Reisen in die Apotheke, sagt Rebecca Simmons, PhD, Assistenzprofessorin in der Abteilung für Familienplanung an der Universität von Utah - was einen besseren, ununterbrochenen Schutz bedeuten könnte. "Mit dem NuvaRing müssen Sie normalerweise Ihr Rezept entweder jeden Monat oder alle drei Monate erneuern", sagt Simmons. "Einer der Hauptgründe dafür, dass Frauen regelmäßig ihre Verhütungsmittel nicht verwenden, ist, dass sie Schwierigkeiten haben, Zugang zur Apotheke zu bekommen. Dies ermöglicht eine bessere Verfügbarkeit, mit einer Methode, die vielen Frauen gefällt. " Vaginal-Ring-Geräte können "eine Lücke füllen" für Frauen, die hormonelle Verhütung verwenden wollen, aber nicht wollen oder nicht die Pille nehmen, sagt Simmons. "Frauen mögen es, dass sie lokalisiert sind, dass sie etwas Kontrolle darüber haben, aber es ist nicht etwas, worüber sie jeden Tag nachdenken müssen", sagt sie. "Manche Leute berichten auch, dass sie mit dem Ring nicht die gleichen sexuellen Nebenwirkungen haben wie mit anderen Methoden." Annovera unterscheidet sich auch von anderen Langzeitmethoden zur Geburtenkontrolle, wie IUPs und Implantaten, da Frauen die Arztpraxis nicht zum Entfernen und Einsetzen aufsuchen müssen. In einer Pressemitteilung nannte TherapeuticsMD das Produkt "die erste langzeitwirkende verschreibungspflichtige Geburtenkontrolle, die patientenkontrolliert, prozedurfrei und reversibel ist". Wie gut funktioniert Annovera? In klinischen Studien wurden zwischen 2 und 4% der Frauen während des ersten Jahres schwanger, in dem sie den Vaginalring benutzten. Dies macht es etwas weniger effektiv bei der Verhinderung einer Schwangerschaft als das Implantat und hormonelle IUP (die beide eine Fehlerrate von weniger als 1% haben), aber etwa mit der Pille, dem Pflaster und NuvaRing. Fast neun von zehn Frauen, die während der klinischen Phase-III-Studie des Ringes befragt wurden, gaben an, sie seien mit Annovera als Verhütungsmethode zufrieden, und die meisten sagten, sie hätten keine Veränderung der sexuellen Lust oder Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs erfahren.
Insgesamt rangiert das Gerät hinsichtlich Komfort, Benutzerfreundlichkeit und Komfort sehr gut. Annovera kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl die bisher dokumentierten Nebenwirkungen denen anderer hormoneller Kontrazeptiva ähneln. Dazu gehören Kopfschmerzen oder Migräne, Übelkeit oder Erbrechen, Pilzinfektionen, Bauchschmerzen, schmerzhafte Perioden, Brustspannen, unregelmäßige Blutungen, Durchfall und Juckreiz im Genitalbereich. Wie andere hormonelle Kontrazeption trägt auch Annovera einige ernsthafte Risiken im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen, wie Blutgerinnsel und Schlaganfall. Frauen über 35, die rauchen, sollten Annovera nicht verwenden, sagt die FDA, da das Rauchen diese Risiken erhöht. Der neue Vaginalring sollte auch nicht von Frauen verwendet werden, die ein hohes Risiko für Blutgerinnsel, Brustkrebs oder einen anderen hormonsensitiven Krebs, eine Lebererkrankung oder andere spezifische Gesundheitszustände haben (oder hatten).
Es wurde auch nicht bei Frauen mit BMI über 29 getestet. Der neue Ring wurde vom Population Council entwickelt, einer gemeinnützigen Forschungsorganisation, die sich mit Gesundheits- und Entwicklungsproblemen auf der ganzen Welt befasst. Der Bevölkerungsrat war früher an der Entwicklung von fünf weiteren Verhütungsmitteln beteiligt, darunter ParaGard (ein Kupfer-IUP), Mirena (ein hormonelles IUP), Norplant und Jadelle (Verhütungsmittel) und Progering (ein Vaginalring für stillende Frauen). Es ist noch nicht bekannt, wie viel Annovera kosten wird, aber TherapeuticsMD sagt, dass es preisreduzierte Preise für Familienplanungskliniken, die Frauen mit niedrigem Einkommen bedienen, bietet. Das Affordable Care Act verlangt auch private Gesundheitspläne, die bestimmte Kontrazeptiva ohne Auslagen abdecken.
Da die Annovera jedoch als eine neue Klasse der Empfängnisverhütung angesehen werden kann, ist unklar, wie diese Verordnung angewendet werden könnte. Melden Sie sich für den Healthy Living-Newsletter an, um unsere Top-Storys in Ihren Posteingang zu bekommen Annovera steht den Patienten noch nicht zur Verfügung: TherapeuticsMD muss die kommerzielle Produktion des Geräts intensivieren, und das Unternehmen geht davon aus, dass der Ring Ende 2019 oder Anfang 2020 in den Handel kommen wird. Die FDA wird auch ihre Forschung zu Annovera fortsetzen nachdem es auf dem Markt ist), um seine Sicherheit und Wirksamkeit weiter zu bewerten - besonders in Kombination mit Tampongebrauch oder bestimmten Drogen. In der Zwischenzeit, sagt Simmons, gibt es mehrere andere Geburtenkontrolloptionen für Frauen, sowohl kurz- als auch langfristige, hormonelle und nicht-hormonelle; Es gibt sogar eine von der FDA zugelassene Anti-Baby-App, die anhand der Körpertemperatur berechnet, wann eine Frau Schutz benötigt.
Wenn Sie nicht sicher sind, welche Art von Geburtenkontrolle für Sie am besten geeignet ist, oder wenn Sie sich Sorgen über den Typ machen, den Sie gerade verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
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