Fda genehmigt 1. generic epipen

DONNERSTAG, 16. August 2018 (HealthDay News) - Die erste generische Version des EpiPen wurde am Donnerstag von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen und ebnet den Weg für erschwinglichere Versionen der lebensrettenden Allergie-Notfallmedikation. Obwohl andere Injektoren erhältlich sind, ist dieses Medikament, das von Teva Pharmaceuticals USA hergestellt wird, das erste Medikament, das laut FDA das EpiPen ist. Es kann automatisch EpiPen in Apotheken in den Vereinigten Staaten ersetzt werden, berichtete die Washington Post.

Mit einer neuen Schuljahreszeit haben Leute einen Mangel an EpiPens berichtet, notierte die Zeitung. "Die heutige Zulassung der ersten generischen Version des am häufigsten verschriebenen Epinephrin-Autoinjektors in den USA ist Teil unserer langjährigen Verpflichtung, den Zugang zu kostengünstigen, sicheren und wirksamen generischen Alternativen zu fördern, sobald Patente und andere Exklusivrechte die Zulassung nicht mehr verhindern", so die FDA Kommissar Dr. Scott Gottlieb sagte in einer Agentur Pressemitteilung. "Diese Zulassung bedeutet, dass Patienten mit schweren Allergien, die einen ständigen Zugang zu lebensrettendem Adrenalin benötigen, eine kostengünstigere Option haben sollten, ebenso wie ein anderes zugelassenes Produkt zum Schutz vor möglichen Medikamentenengpässen", fügte Gottlieb hinzu. Der Preis des Medikaments und sein Starttermin waren noch nicht verfügbar, aber die Aussage des Unternehmens schlug vor, dass es nicht rechtzeitig für viele Eltern sein würde, die jetzt versuchen, EpiPens in ihren Apotheken zu finden, berichtete die Zeitung. Teva wird seinen generischen Adrenalin-Autoinjektor in 0,3 Milligramm (mg) und 0,15 mg Stärke vermarkten. EpiPen, hergestellt von Mylan, injiziert das Hormon Adrenalin in den Oberschenkel, um möglicherweise tödliche Reaktionen auf Bienenstiche, Erdnüsse und andere Allergene umzukehren.

Obwohl der Hauptbestandteil billig ist und der EpiPen 1987 erstmals zugelassen wurde, begann Mylan, den Preis des Produkts zu erhöhen, von weniger als 100 Dollar für eine Packung mit zwei Injektoren im Jahr 2007 auf 608 Dollar für ein Paar. Als Reaktion auf die Kritik am Preis des Medikaments führte EpiPen 2016 sein eigenes halbpreisiges Generikum ein, berichtete die Post.